Мы видим контроль качества как основную задачу нашей работы. То, что позволяет быть уверенным в точности получаемых результатов. То, что создаёт доверие. Мы являемся первой и единственной российской ветеринарной лабораторией, практикующей полный пятиступенчатый контроль качества лабораторных исследований, в том числе и внешний контроль качества Федеральной системы внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (ФСВОК) Минздрава РФ.
С 2006 года Независимая ветеринарная лаборатория "Шанс Био" участвует в Европейской системе внешнего контроля качества Prevecal.
Под контролем качества лабораторных исследований в современной мировой практике понимают аналитическую достоверность и своевременность полученных результатов. |
Контроль качества исследований имеет три основных этапа:
Преаналитический этап - взятие материала, хранение и доставка в лабораторию для исследования. |
| Аналитический этап - точность оборудования, качество используемых реактивов, применяемые контроли и стандарты, квалификация персонала. |
Постаналитический этап - ретроспективная оценка выдаваемых результатов, анализ контрольных карт и прочее.
Уровни контроля качества:
|
| Аппаратный уровень - контроль качества заложен в измеряемом приборе. |
| Внутрилабораторный контроль качества - использование контрольных материалов, анализ результатов контрольных измерений, оценка качества выдаваемых результатов. |
| Внешний контроль качества - оценка работы лаборатории внешней аудиторской организацией. Представляют собой "слепые" исследования контрольных материалов, и позволяют получить независимую оценку качества проводимых исследований. |
| Для анализа контроля качества используются специальные компьютерные программы. Нами применяется компьютерная программа внутрилабораторного контроля качества исследований Analytica QC v.1.1. производства ведущего российского эксперта в области контроля качества лабораторных исследований - фирмы Аналитика. Программа Analytica QC имеет свидетельство Минздрава РФ и соответствует принятым в мировой практике нормам контроля качества лабораторных исследований. С помощью программы Analytica QC осуществляется: |
| Поддержка всех видов контроля качества (по контрольным материалам с аттестованными и с неаттестованными метод - зависимыми значениями параметров, по дубликатам, по ежедневным средним) |
| Ввод, хранение, просмотр и распечатка информации по используемым контрольным материалам |
| Представление результатов в виде таблицы, контрольной карты, карты кумулятивных сумм |
| Оценка метод - зависимых референтных границ (интервалов) для всех определяемых параметров |
| Автоматический анализ контрольных карт по международным правилам и в соответствии с требованием Минздрава РФ. |
Контрольные материалы.
Для контроля качества биохимических исследований используются стандартно-калибровочные реактивы Humatrol фирмы Human, Германия. Гематология - мультипараметровые гематологические контроли фирмы J.T.Baker. Коагуологические исследования контролируются по контрольной плазме фирмы Human. Исследования мочи - Urinalysis Control Level (фирма Bio-Rad, США). Все данные по внутрилабораторному и внешнему контролю качества открыты и постоянно доступны в лаборатории. |
| 04.09.2010 |
