Контроль качества
Мы видим контроль качества как основную задачу нашей работы. То, что позволяет быть уверенным в точности получаемых результатов. То, что создаёт доверие. Мы являемся первой российской ветеринарной лабораторией, практикующей полный многоступенчатый контроль качества лабораторных исследований, в том числе и внешний контроль качества (межлабораторные сличительные испытания) Федеральной системы внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (ФСВОК), ФГБУ ВНИИЗЖ и ФГБУ ЦНМВЛ Россельхознадзора РФ. Лаборатория "Шанс Био" участвует в Европейской системе внешнего контроля качества Prevecal и Американской системе внешнего контроля EQAS. Кроме того, Лаборатория аттестована по стандартам ГОСТ ИСО 9001 в области управления качеством лабораторных исследований и аккредитована в качестве испытательного центра в Федеральной службе по аккредитации по стандартам ГОСТ ИСО/МЭК 17025.
Под контролем качества лабораторных исследований в современной мировой практике понимают аналитическую достоверность и своевременность полученных результатов.
Этапы контроля качества исследований
Преаналитический этап - взятие материала, хранение и доставка в лабораторию для исследования.
Аналитический этап - точность оборудования, качество используемых реактивов, применяемые контроли и стандарты, квалификация персонала.
Постаналитический этап - ретроспективная оценка выдаваемых результатов, анализ контрольных карт и прочее.
Уровни контроля качества
Аппаратный уровень - контроль качества заложен в измеряемом приборе.
Внутрилабораторный контроль качества - использование контрольных материалов, анализ результатов контрольных измерений, оценка качества выдаваемых результатов.
Внешний контроль качества - оценка работы лаборатории внешней аудиторской организацией. Представляют собой "слепые" исследования контрольных материалов, и позволяют получить независимую оценку качества проводимых исследований (межлабораторные сличительные испытания).
Для анализа контроля качества используются специальные компьютерные программы. Лаборатория "Шанс Био" использует Лабораторную информационную систему (ЛИС) Shans i-Lab. С помощью ЛИС осуществляется:
Поддержка всех видов контроля качества (по контрольным материалам с аттестованными и с неаттестованными метод - зависимыми значениями параметров, по дубликатам, по ежедневным средним)
Ввод, хранение, просмотр и распечатка информации по используемым контрольным материалам
Представление результатов в виде таблицы, контрольной карты, карты кумулятивных сумм
Оценка метод - зависимых референтных границ (интервалов) для всех определяемых параметров
Автоматический анализ контрольных карт по международным правилам и в соответствии с требованием Минздрава РФ.
Контрольные материалы. Для контроля качества биохимических исследований используются стандартно-калибровочные реактивы. Все данные по внутрилабораторному и внешнему контролю качества открыты и постоянно доступны в лаборатории.
Аккредитация
Независимая ветеринарная лаборатория "Шанс Био" аккредитована в Федеральной службе по аккредитации (Росаккредитация) на соответствие ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в качестве испытательного центра согласно Приказу Минэкономразвития России от 30 декабря 2020 г. № 877 «Об утверждении Порядка формирования и ведения реестра испытательных лабораторий (центров), соответствующих принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим принципам надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития...»
Номер записи в Реестре аккредитованных лиц ФСА: RA.RU.21ОВ94
В область аккредитации вошли полсотни различных методик исследований биологического материала от животных, молока, кормов и других объектов, позволяющих обнаружить ДНК/РНК возбудителей инфекционных заболеваний животных методом ПЦР в режиме реального времени, а также антител к возбудителям заболеваний методом ИФА.
Конкретный перечень методик, объектов и другую информацию уточняйте в лаборатории или на сайте ФСА.
Аккредитация – это независимая оценка органов по оценке соответствия на предмет соответствия общепризнанным стандартам для проведения конкретных мероприятий с целью обеспечения их беспристрастности и компетентности.
Благодаря применению национальных и международных стандартов правительство, поставщики и потребители могут быть уверены в результатах калибровки и испытаний, предоставленных протоколах инспекции и результатах сертификации.
Аккредитация - средство определения технической компетентности лаборатории.
При аккредитации используются критерии и процедуры, специально разработанные для определения технической компетентности.
Эксперты проводят в лаборатории оценку всех факторов, влияющих на выработку калибровочных или испытательных данных.
Критерии основаны на международно-признанных стандартах ИСО/МЭК 17025 или ИСО 15189 для медицинских лабораторий, которые используются для оценки лабораторий по всему миру. Органы по аккредитации используют эти стандарты для оценки факторов, относящихся к способности лаборатории производить точные и достоверные испытательные и калибровочные данные, включая:
● Техническую компетентность персонала
● Законность и приемлемость методов испытаний
● Тропность измерений и калибровок к национальным эталонам
● Исправность, откалиброванность и обслуживаемость испытательного оборудования
● Окружающую среду испытаний
● Отбор, обработку и транспортировку испытуемых образцов
● Обеспечение качества испытательных и калибровочных данных